Vagas Analista de Farmacovigilância e Tecnovigilância Jr - Rio de Janeiro - RJ - Urgente

Cargo: Vagas Urgentes Analista de Farmacovigilância e Tecnovigilância Jr

 

Local: Rio de Janeiro – RJ

 

(Dicas do Vagas Urgentes: Só encaminhe seu currículo se atender as solicitações da empresa para vaga de emprego)

 

Indústria farmacêutica , localizada em Jacarepaguá - Rio de Janeiro busca candidatos para a vaga de Analista de Farmacovigilância e Tecnovigilância.  

 

Escolaridade: Farmacêutico

 

Pós graduação em  Farmacovigilância e Tecnovigilância ( em andamento)

 

 

Setor de Farmacovigilância:

 

Descrição das atividades:

 

- Tratar reclamações e não conformidades registradas na empresa, referentes aos medicamentos comercializados pela mesma;

- Codificar e avaliar a gravidade, causalidade e previsibilidade das reações adversas recebidas;

 

- Entrar em contato com o relator para complementação dos dados;

 

- Enviar notificações ao SNVS, através do sistema eletrônico NOTIVISA, de acordo com prazos definidos na RDC 4/2009;

 

- Realizar seguimento de casos graves sem desfecho clínico, enviando notificações complementares indicando notificação de seguimento;

 

- Registrar e arquivar as notificações de maneira sistemática permitindo sua rastreabilidade e garantindo um rápido acesso às informações;

 

- Implementar Plano de Minimização de Riscos;

 

- Realizar Auto-inspeções em farmacovigilância;

 

- Realizar monitoramento de reações adversas na literatura relacionada;

 

- Executar treinamentos em farmacovigilância;

 

- Elaborar Relatórios Periódicos de Farmacovigilância;

 

- Responder aos questionamentos das autoridades sanitárias;

 

- Acompanhar resultado das análises realizadas nas amostras enviadas pelos clientes (desvios de qualidade);

 

- Emitir Mapa de Distribuição do produto reclamado;

 

- Elaborar cartas de esclarecimento aos questionamentos dos clientes, descrevendo todo o processo investigativo inclusive ações corretivas/preventivas e conclusão do fato.

 

 

Setor de Tecnovogilância

 

Descrição de Atividades:

 

- Prever e prover os recursos necessários ao cumprimento das disposições desta Resolução;                                               

 

- Padronizar e garantir o cumprimento dos protocolos e procedimentos realizáveis na área de tecnovigilância, em consonância com o sistema da qualidade da empresa;                                                                   

 

- Garantir um efetivo gerenciamento dos riscos associados aos seus produtos;                                                             

 

- Assegurar que todas as atribuições e responsabilidades profissionais estejam formalmente descritas, divulgadas e compreendidas pelos envolvidos nas atividades de tecnovigilância;

 

- Elaborar, implantar, acompanhar e avaliar permanentemente a educação para os profissionais envolvidos nas atividades descritas nesta Resolução;

 

- Disponibilizar os protocolos, procedimentos, relatórios e outros documentos relacionados à tecnovigilância, sempre que solicitados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS);

 

- Receber e documentar informações referentes a queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública, falsificações, alertas e ações de campo relacionadas a produtos registrados em seu nome;

 

- Avaliar informações referentes às queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública, falsificações, alertas e ações de campo relacionadas a produtos registrados em seu nome, de modo a investigar estas ocorrências de acordo com a gravidade e o risco de cada situação;

 

- Notificar ao SNVS as queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública e falsificações relacionadas a produtos para a saúde, que sejam do seu conhecimento e que se enquadrem nos critérios estabelecidos no Art. 8° desta Resolução;

 

- Manter um arquivo atualizado e devidamente documentado das notificações referentes a queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública, falsificações, alertas e ações de campo relacionadas a produtos registrados em seu nome, de modo a garantir a rastreabilidade das informações relativas às ações de tecnovigilância efetuadas pela empresa, bem como a rápida recuperação de dados;

 

- Apresentar a conclusão da investigação ao notificador da ocorrência de queixa técnica, evento adverso, séria ameaça à saúde pública ou falsificação de produtos para a saúde, por escrito e quando solicitado pelo notificador ou autoridade sanitária, descrevendo as respectivas evidências; e

 

- Cumprir as demais legislações pertinentes à vigilância sanitária de produtos para a saúde.

 

 

Benefícios: Assist médica, odontológia, TR, TA, SVG.

 

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O interessados  devem encaminhar currículo com pretensão salarial para  o email labuxbaum@ig.com.br mencionando no campo assunto "o nome da vaga VG URG"